OCS-B Xenomatrix 0.25g(한우성체소뼈) [4등급의료기기]

◆ 제품용도

- 소뼈로부터 추출된 천연 골무기질 재료로 골조직결손부의 골재생시 보조요법에 사용되는 골이식재
- 골 결손부 재생을 위한 골재생 시술기의 보조요법에 사용

◆ 제품사용방법

1. 전충판막(muccperiosteal flap)을 거상한 후 골 결손 부위를 노출시킨 후에 남아있는 육아 조직이나 기타 연조직을 완벽히 제거합니다.

2. 멸균된 정제수나 생리 식염수와 OCS-B를 혼합하여 충분히 적신 후 골 결손 부위에 주의 깊게 채워 넣습니다. 만약 턱과 얼굴 등의 골 결손 부위가 클 경우 OCS-B와 자가골을 1:1로 섞어서 사용합니다.(그림참조)


3. OCS-B가 신생골의 형성을 돕기 위해서는 주위 골과 많은 면적이 접촉되도록 하여, 주위 골이나 연조직은 혈관이 풍부한 상태이어야 합니다.

4. OCS-B를 골조직 내에 이식할 시 너무 심한 힘을 가하면 입자들이 부서질 수 있으므로 주의해야합니다. 공기중에 노출되면 감염의 위험이 있으므로 재사용하지 말아야 합니다.

5. 결손부위에 과량 사용을 피해야 합니다.

6. 수술부위의 판막은 장력이 없는 상태로 완벽한 일차 봉합을 시해해야 합니다. 만일 장력이 작용하면 전진 피판이나 회전 피판을 이용하여 장력을 없어야 보다 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 필요하다면 치주포대를 적용시키고 계속 관찰하면서 1주 내지 2주간 유지시킵니다.

7. OCS-B를 이식한 후 임플란트 시술을 위해서는 약 3개월(하악)내지 6개월(하악) 정도의 치유기간이 필요합니다.

*OCS-B 해면골과 OCS-B 치밀골을 1:1로 섞어서 골유도 재생술에 사용하는 경우 치과 임플란트 시술시 신생골 강도를 높이는데 도움이 될 수 있습니다.

◆ 주의사항

1)금기증
다음과 같은 환자들 혹은 부위에는 본 제품이 사용되어서는 안됩니다.
1. 골수염이 있는 병변(골수염 등의 만성 골 염증이나 주위 연조직에 염증이 있는 부위)
2. 소모성질환자 (신진대사 질환자)
당뇨, 갑상선 기능 항진증, 골 대사 기능 이상, 결합조직 대상 이상증, osteomalacia
3. 심한 간기능 이상 환자 및 심한 신기능 장애 환자
4. 스테로이드 상용 환자(고단위의 코르티코스테로이드 상용 환자)
5. 수술 부위의 국소적 혈관 이상 환자
6. 혈액 질환자

2) 일반적 주의사항
1. 포장이 열렸거나 사용했던 제품을 재멸균하여 사용하지 말것
2. 이식할 부위에 육아조직이나 기타 연조직이 남지 않도록 할 것
3. 너무 심한 힘을 가하면 입자들이 부서질 수 있으므로 주의할 것
4. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 말 것

◆ 기타

저장방법: 밀폐용기에 직사광선의 과열 및 건조를 피하면서 상온에서 보관하며 사용기까지 무균상태를 유지하도록 포장되어 있어야합니다.