2019년 1월 1일 부터 파우더 장갑(분말 처리된 의료용)은 식약처에 공문에 따라 제조, 수입, 판매와 병의원 사용이 금지되었습니다.
* 식약처 개정 내용: 파우더 사용 의료용 장갑의 허가제한 등(안 제5조)
-> 허가, 인증, 또는 신고 제한 대상으로 분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑을 신설하고, 국제수은협약 적용 범위를 고려한 의료기기의 허가,인증 또는 신고의 제한 법위를 명확히 함
* 파우더가 포함된 천연고무 라텍스 장갑을 사용할 경우 파우더가 라텍스의 단백질과 결합해 장갑을 쓰거나 벗을 때 공기 중에 날아서 흩어지면 의료인과 환자에게 라텍스 알레르기 등을 유발할 수 있으며, 환자 수술 또는 진단시 파우더가 수술 부위나 인체 내부조직에 흡착될 경우 염증, 유착, 유아종 등을 유발할 수 있으며 흡입시 기도염증 등 호흡기 질환을 유발할 수 있습니다.
(2018년 2월 27일 "의료기기 허가,신고,심사 등에 관한 규정" 개정 및 고시)
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